30. Abril 2024

Arxius de hipra | Diari La República Checa

REDACCIÓ1 Febrer, 2022

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat la tercera i última fase dels assajos de la vacuna contra la covid de la farmacèutica Hipra, amb seu a Amer. Després de revisar els resultats de la fase 2b, l’AEMPS ha aprovat que Hipra segueixi endavant en la seva investigació.

En aquesta etapa, el sèrum es provarà en 3.000 voluntaris majors de 16 anys, amb la col·laboració d’una vintena d’hospitals de l’Estat, Portugal i Itàlia. L’objectiu és comprovar si el nou fàrmac és segur i eficaç com a dosi de reforç en persones que n’hagin rebut d’altres marques, i se’ls farà un seguiment mèdic durant 52 setmanes.

Un cop finalitzi, i si rep l’aval de les autoritats sanitàries, l’empresa podrà comercialitzar-la.

PUBLICITAT


REDACCIÓ11 Agost, 2021

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat el primer assaig clínic en humans d’una vacuna contra la Covid-19 desenvolupada a l’Estat. Es tracta del vaccí PHH-1V dels laboratoris gironins d’Hipra, segons ha informat aquest dimecres el ministeri de Sanitat.

En l’assaig hi participaran diverses desenes de voluntaris de centres hospitalaris que tinguin entre 18 i 39 anys. Se’ls injectaran dues dosis de la vacuna amb 21 dies de diferència amb l’objectiu d’analitzar la seguretat i tolerabilitat del vaccí així com la seva eficàcia.

La vacuna de la companyia Hipra està basada en dues proteïnes recombinants de les variants alfa i beta -plataforma similar a la de Novavax i Sanofi/GSK- que són capaces de generar una resposta immunitària davant d’una de les proteïnes del coronavirus.

L’assaig de fase I/IIa dividirà els voluntaris en grups i anirà augmentant la dosi que rebrà cada grup en funció de la resposta que generi en els primers vaccinats. S’aniran escalant a les dosis següents si no detecten problemes de seguretat, per avaluar quina és la dosi òptima.

PUBLICITAT