16. Abril 2024

Arxius de Moderna | Diari La República Checa

REDACCIÓ23 Maig, 2021
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El laboratorio estadounidense Moderna va a presentar a comienzos de junio una demanda de autorización a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para que su vacuna pueda ser utilizada para los adolescentes de 12 a 17 años.

Su consejero delegado, el francés Stéphane Bancel, lo anuncia en una entrevista al ‘Le Journal du Dimanche‘, en la que justifica la rápida apertura de la vacunación para ese grupo de edad para protegerse con la inmunidad colectiva ante el riesgo de una eventual nueva ola epidémica.
A su juicio, “lo ideal” sería proteger a esos adolescentes “antes de finales de agosto. Si no se vacuna masivamente, no se puede descartar el riesgo de una cuarta ola”.

Bancel afirma que habrá que dar una tercera dosis de recuerdo a las personas que ya fueron vacunadas, empezando “desde el final del verano” con los grupos de riesgo a los que se les inoculó a comienzos de año, y en particular con las personas que viven en residencias. Advierte de que “dos o tres meses de retraso supondría numerosas hospitalizaciones y muertes”.

Al final -añade- “todos los adultos, incluso los jóvenes” tendrán que recibir una dosis de recuerdo “para proteger a las personas frágiles no vacunadas” en nombre del principio de precaución. Aunque cree que la vacuna de Moderna ofrece inmunidad durante un periodo de uno a tres años, “la llegada de variantes aumenta el nivel de la amenaza”.

El consejero delegado reitera sus críticas a la Unión Europea por su “falta de anticipación” en los primeros meses de la pandemia para trabajar con los laboratorios en las vacunas. Dice que puso presión a la Comisión Europea -sin éxito- para que les hiciera un avance y poder lanzar así la producción en el Viejo Continente rápidamente, como ocurrió en Estados Unidos, cuya Administración se movilizó desde la primavera de 2020, pero con Bruselas no se consiguió hasta la firma del contrato en novembre.

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REDACCIÓ26 Febrer, 2021

El Ministerio de Sanidad acaba de publicar la Actualización número 4 de la “Estrategia de vacunación frente a la COVID-19 en España” en la que se incluye como novedad que las personas menores de 55 años que hayan pasado la infección de forma sintomática o asintomática sólo se administrará una dosis de vacuna seis meses después de la infección.

Según especifica el documento, en cualquier caso, no será necesaria la realización de pruebas serológicas ni antes ni después de estas vacunaciones para verificar si se poseen anticuerpos contra la Covid-19.

Con respecto a los mayores de 55 que hayan pasado la enfermedad después de ser vacunados con la primera dosis, recibirán la segunda dosis una vez estén completamente recuperados y hayan salido del aislamiento

Moderna i Pfizer
Además, se establecen dos nuevos grupos prioritarios para los que se reservan dosis de ARN mensajero (ARNm), es decir, las vacunas de Pfizer y Moderna para los siguientes grupos: personas de 70 a 79 años, de 60 a 69 y de 56 a 59 años y los menores de 60 con patologías de riesgo alto, que concretarán más adelante.

Vacunas AstraZeneca para la franja 45-55
El documento de estrategia de vacunación apunta que con las vacunas de AstraZeneca, una vez completada la vacunación a colectivos con función esencial para la sociedad ya priorizados, se administrará a las personas de entre 45 y 55 años de edad, que serán considerados el grupo 9.

La Actualización 4 hace también hincapié en que es imprescindible considerar el principio de solidaridad para que las vacunas que tienen eficacia acreditada en los grupos de mayor edad, lleguen a estas personas teniendo en cuenta que todas las vacunas disponibles en España son seguras y eficaces.

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REDACCIÓ9 Febrer, 2021
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Avui comença la vacunació de 31.780 professionals farmacèutics o de serveis essencials com bombers, policia, protecció civil i funcionaris penitenciaris. Així ho va anunciar ahir la consellera de Salut, Alba Vergés, en una roda de premsa. Concretament, aquest tram de la campanya de vacunació s’iniciarà a la tarda en 37 punts de vacunació que requereixen cita prèvia. Tanmateix, la vacuna que s’administrarà, AstraZeneca, només poden rebre-la els ciutadans d’entre 18 i 56 anys.

La consellera ha explicat que – a banda d’aquestes dosis d’AstraZeneca – aquesta setmana es posarà els altres tipus de vacuna a 26.000 persones. 15.000 d’aquestes dosis seran de Pfizer i 11.000 de Moderna. Respecte al total de la setmana, Vergés ha apuntat que Catalunya rebrà uns 112.000 vaccins. Pel que fa a la recepció de més vacunes d’AstraZeneca, la consellera va exposar que – a priori – 36.000 noves dosis arribaran a partir del proper dilluns, 90.000 la següent setmana i més de 100.000 la quarta setmana.

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REDACCIÓ7 Gener, 2021
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La Comisión Europea (CE) ha otorgado este miércoles una licencia condicional a Moderna para el uso en los países europeos de su vacuna contra el COVID-19, solo unas horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) haya respaldado el fármaco. “Hemos autorizado la vacuna de Moderna, la segunda vacuna aprobada en la UE”, ha escrito en Twitter la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen.

La luz verde de Bruselas a la comercialización y uso del tratamiento de Moderna llega tan solo tres horas después de que la EMA haya otorgado la autorización condicional de comercialización en mayores de 18 años y la considere lo suficientemente segura y eficaz. Esto aumentará el número de dosis distribuidas en los estados miembros, en un momento en el que los retrasos y problemas en el despliegue de las vacunas ha suscitado críticas de algunos estados miembros.

El comité de medicamentos humanos (CHMP) se ha reunido este miércoles y ha concluido de forma positiva su evaluación de todo el paquete de datos compartidos por Moderna, que incluía información sobre el proceso de producción, la calidad, los ingredientes, y los datos del ensayo clínico llevado a cabo por la farmacéutica.

El respaldo por la EMA era el paso previo a que la Comisión aprobase la Autorización de Comercialización Condicional (CMA, en sus siglas en inglés) para Moderna y la convirtiera en la segunda que podrá usarse en los países europeos después del fármaco de Pfizer/BioNtech, autorizado el 21 de diciembre.

Europa ha adquirido 160 millones de dosis
En virtud de los contratos firmados con la farmacéutica estadounidense, la Comisión Europea ha adquirido 160 millones de dosis de la vacuna de Moderna, 80 de ellas fijas y otras tantas opcionales.

De esta forma, el Ejecutivo comunitario continúa comprometido con acortar todos los procedimientos para conceder rápidamente la autorización de las vacunas, cuando el proceso normalmente requiere 67 días.

Como ha recordado Von der Leyen, la Comisión Europea tiene comprometidas 2.000 millones de dosis de las potenciales vacunas, lo que debería ser más que necesario para proteger a la población de la UE y cumplir con los compromisos internacionales adquiridos por el bloque.

Por su parte, la comisaria de Salud, Stella Kyriakides, ha indicado que más vacunas seguirán a la de Pfizer y Moderna. “Nuestros esfuerzos no cesarán hasta que las vacunas estén disponibles para todos en la UE”, ha señalado, recomendando que mientras se produzca la campaña de vacunación conviene tener paciencia y mantenerse disciplinados y vigilantes.

En palabras del director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke, la vacuna de la empresa estadounidense supone “otra herramienta para superar la emergencia actual”. “Que tengamos esta segunda recomendación de una vacuna positiva en poco menos de un año desde que la Organización Mundial de la Salud declarara la pandemia, es un ejemplo de los esfuerzos y el compromiso adquirido por todos”, ha recalcado.

Esta vacuna, ya autorizada en Estados Unidos, Canadá e Israel, obtiene una licencia acompañada de condiciones similares a las que se piden desde el 21 de diciembre a Pfizer, que exigen a la empresa seguir investigando y compartiendo informes mensuales con la EMA hasta que logre pedir una licencia oficial final.

Illa: “Estamos de enhorabuena”
De esta forma, la EMA ha recomendado por consenso que la Comisión Europea conceda una autorización de comercialización condicional formal, como ya lo hizo hace unas semanas con la vacuna de Pfizer y BioNTech. En el caso de la vacuna norteamericana se administra en dos inyecciones en el brazo, con 28 días de diferencia. Los efectos secundarios más comunes de la vacuna han sido generalmente leves o moderados y mejoraron unos días después de la vacunación.

Von der Leyen también celebró en Twitter el resultado de la reunión como una “buena noticia” para los “esfuerzos” por traer más vacunas para los europeos. “Ahora trabajamos a toda velocidad para aprobarla y validarla en la Unión Europea”, dijo.

También el ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha recibido la noticia asegurando que “estamos de enhorabuena” y que se trata de “un paso más hacia el fin de la pandemia”.

“Esta vacuna nos brinda otra herramienta para superar la emergencia actual. Que tengamos esta segunda recomendación de una vacuna positiva en poco menos de un año desde que la Organización Mundial de la Salud declarara la pandemia, es un ejemplo de los esfuerzos y el compromiso adquirido por todos”, ha dicho por su parte el director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke.

Un ensayo clínico con 30.000 personas y eficacia del 90%
La decisión se ha basado en los resultados de un ensayo clínico con 30.000 personas de entre 18 y 94 años que no tenían signos de infección previa de Covid-19. En el mismo, se observó una reducción del 94,1 por ciento en el número de casos sintomáticos de Covid-19 en las personas que recibieron la vacuna, en comparación con las personas que recibieron inyecciones simuladas (185 de 14.073 personas).

Asimismo, el ensayo también mostró una eficacia del 90,9% en participantes con riesgo de COVID-19 grave, incluidos aquellos con enfermedad pulmonar crónica, enfermedad cardiaca, obesidad, enfermedad hepática, diabetes o infección por VIH. La alta eficacia también se mantuvo en todos los géneros, grupos raciales y étnicos.

La vacuna de Moderna se administra en dos inyecciones en el brazo, con 28 días de diferencia. Los efectos secundarios más comunes de la vacuna han sido generalmente leves o moderados y mejoraron unos días después de la vacunación. Estos son dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, escalofríos, fiebre, ganglios linfáticos inflamados o sensibles debajo del brazo, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, náuseas y vómitos.

La EMA ha asegurado que la seguridad y eficacia de la vacuna se seguirá controlando a medida que se utilice en toda la Unión Europea (UE), a través del sistema de farmacovigilancia de la UE y estudios adicionales realizados por la empresa y las autoridades europeas.


REDACCIÓ19 Maig, 2020

 L’empresa nord-americana Moderna ha anunciat aquest dilluns que ha aconseguit resultats positius en la primera fase de test d’una vacuna contra la COVID-19. La primera fase s’ha provat amb 45 persones, que després de rebre dues dosis de la vacuna han generat una resposta immunològica similar a la d’una persona que ha superat la malaltia.

Moderna més a prop de la vacuna

La firma utilitza una tècnica genètica per la qual reprodueix la proteïna que potencia la immunitat contra el virus. Un cop superada aquesta primera fase, l’empresa ha rebut ja llum verda de les autoritats nord-americanes per començar un nou estadi amb 600 persones. Si els resultats són similars, una tercera fase podria començar pel juliol amb milers de voluntaris.

La primera fase de l’estudi, que determina les quantitats de vacunes que pot tolerar com a màxim el pacient sense efectes secundaris indesitjables, ha permès comprovar, també, que després de les dues dosis els voluntaris han generat anticossos neutralitzadors contra el coronavirus, és a dir, els que bloquegen el virus i impedeixen que infecti cèl·lules humanes.

Ara, la nova fase, amb 600 persones, haurà de corroborar els resultats abans de passar a la tercera fase, prevista per al juliol, ja amb milers de persones. Després d’això l’estudi estaria a punt per començar a fabricar la vacuna, cosa que l’empresa preveu poder fer, si es mantenen els resultats obtinguts fins ara, a finals d’aquest any o principis del 2021.